AstraZeneca има готовност да достави планираните количества за България

AstraZeneca има готовност да достави планираните количества от ваксината си в България, става ясно от становище на компанията, разпространено до медиите.

"Лекарствената безопасност е основен приоритет на AstraZeneca. Регулаторните органи прилагат ясни и стриктни стандарти за ефикасност и безопасност при одобрението на всеки лекарствен продукт, в това число и ваксина срещу COVID-19 на Оксфорд – AstraZeneca", гласи част от становището на компанията.

“Профилът на безопасност на ваксината е широко проучен във фаза III клинични проучвания и независимият детайлен преглед на данните потвърждава, че ваксината се понася добре като цяло". “Десетки милиони дози са приложени в над 50 страни в света, с което  нараства обемът данни за ефективност и профил на безопасност с ваксината срещу COVID-19  на Оксфорд – AstraZeneca в реалната клинична практика”. 

Според компанията Агенция за Лекарствата(ЕМА) постоянно и стриктно проследява съобщенията за странични ефекти в интерес на безопасността на пациентите, а прегледът на индивидуалните съобщения за странични ефекти до този момент не предполага, че ваксината може да има някаква роля в какъвто и да било смъртен случай.

От Astra отбелязват, че според европейския регулатор честотата на тромботичните събития при ваксинирани и неваксинирани лица е една и съща.

Компанията добавя, че Федералният офис за безопасност в здравеопазването на Република Австрия "излезе със становище, че няма  причинно-следствена връзка между поставената ваксина и наблюдаваните събития".

“Междувременно Фил Брайън, Ръководител направление „Безопасност на ваксини“ в Британската Регулаторна Агенция за Лекарства и Здравни Продукти (MHPR)  посочи, че тромбозите могат да възникнат по естествен път”, коментират от Astra.

"При повече от 11 млн. дози от ваксината на Оксфорд – AstraZeneca, приложени в Обединеното кралство, съобщенията за възникнали тромбози до този момент не са повече от броя, който би могъл да възникне по естествен път във ваксинирана популация".

“Анализът на базата ни данни за безопасност не показва данни за повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза при приложение на ваксината срещу COVID-19 на Оксфорд – АстраЗенека във всяка отделна възрастова група, партида или страна. Всъщност наблюдавания брой такива събития е значително по-нисък при лицата, получили ваксината, отколкото би трябвало да се очаква в общата популация”, твърдят от Astra.

“Във всяка стъпка в процеса на производство и разпространение на ваксината се провеждат многобройни изследвания за качество и безопасност. Всяка партида преминава през всички стъпки за оценка, по време на които се провеждат над 60 различни контролни теста за качество.

По-рано днес премиерът Бойко Борисов разпрореди спиране на ваксинациите с дозите на AstraZeneca, докато с писмено становище Европейската агенция по лекарствата отхвърли всички съмнения относно безопасността й.

„Продължаваме изпълнението на ваксинационния план с останалите две разрешени за употреба ваксини. Очакваме в понеделник доставка на 21 060 дози от ваксината на Pfizer, а на 19 март -  33 600 дози от Moderna“, заяви изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов. Той добави, че до края на март предстоят и още доставки от ваксините. Същевременно страната ни е в постоянна комуникация с Европейската комисия за осигуряване на допълнителни количества от двете РНК ваксини. 

Дания и Норвегия също преустановиха ваксинацията с медикамента на AstraZeneca, докато Италия, Австрия, Естония, Латвия, Литва и Люксембург временно прекратиха имунизациите с две различни партиди от ваксината.