Merck поиска разрешение за спешна употреба за хапчето си срещу Covid

Merck & Co. и нейният партньор Ridgeback Biotherapeutics LP са подали документи за разрешение за спешна употреба в САЩ за лекарството молнупиравир и така се доближават с една крачка до първото антивирусно лекарство за Covid-19.

В изявление от понеделник, компанията посочва, че е изпратила необходимите документи до Администрацията по храните и лекарствата за лечение на леки и средно тежки случаи на Covid-19 при възрастни. Очаква се в следващите месеци да бъдат подадени документи и до други регулатори по света, след като анализ на данни от клиничните проучвания показва, че лекарството намалява наполовина риска от хоспитализация.

„Огромният ефект на пандемията налага да се движим с невиждана до сега скорост, поради което е подадохме заявлението за молнупиравир до 10 дни след като получихме данните,“ каза Робърт Дейвис, президент и изпълнителен директор на Merck.

„Очакваме с нетърпение да работим заедно с Администрацията по храните и лекарствата по прегледа на нашите документи, както и с други регулатори по света. Правим всичко възможно, за да предоставим молнупиравир на пациентите си по света възможно най-бързо.“

Молнупиравир се дава на пациентите в домашни условия, за разлика от антивирусното лекарство на Gilead Sciences Inc. ремдесивир и лечението с моноклонални антитела. Те се вливат в организма венозно и обикновено се прилагат в болница или клиника. Лечението на пациенти с Covid-19 по домовете им премахва риска те да заразят персонала на болницата или други пациенти.

Един 5-дневен курс с молнупиравир ще струва около $700, което е почти 2 пъти по-евтино от курс на лечение с моноклонални антитела, според вестник „Ню Йорк Таймс.“

Безопасен, с добра поносимост, достъпен и лесен за прием антивирусен препарат е идеалното лечение защото атакуват вируса директно, ограничават пораженията върху тялото и продължителността на болестта.

Стероидите и антикоагулантите, които намаляват смъртността при хоспитализирани пациенти не се борят директно с вируса, а не позволяват на симптомите на Covid да се влошат.

От Merck повториха, че очакват да произведат 10 милиона дози от лечението до края на годината, а догодина обемът ще бъде увеличен. През юни производителят на лекарства подписа сделка за 1,2 милиарда долара с американското правителство, според която ще достави 1,7 милиона курса на лечение след като препаратът получи разрешение за спешна употреба или одобрение от Администрацията по храните и лекарствата.