Германският регулатор по лекарствата промени препоръката си относно ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca и заяви, че тя трябва да се използва само при жени и мъже на възраст над 60 години, след като се появиха нови данни за потенциалните странични ефекти, предава Bloomberg.
Германската комисия за ваксинация заяви във вторник вечерта, че медикаментът на англо-шведския производител трябва да се прилага само при по-възрастни хора, тъй като тези много рядко срещани нежелани реакции се проявяват предимно след имунизацията на лица под 60-годишна възраст.
Канцлерът Ангела Меркел ще организира по-късно пресконференция, за да коментира допълнително решението.
Този ход бележи удивителен обрат, след като Германия и други европейски страни за първи път одобриха използването на ваксините само при по-млади хора на фона на първоначалната липса на данни за тези над 60-годишна възраст. По-късно те препоръчаха приложението на препарата за представители на всички възрасти. Тогава, по-рано този месец, редица страни, включително Германия, временно спряха медикамента, преди да възобновят неговото прилагане, след като регулаторният орган на Европейския съюз заяви, че е безопасен.
Ходът на Германия следва доклад на агенцията за ваксини на страната, който визира образуването на рядък съсирек в мозъка при 31 души, девет от които са починали. С изключение на двама души всички други случаи са жени на възраст между 20 и 63 години. Развитието е нов удар срещу ваксината на Astra и поредната заплаха за европейската ваксинационна кампания, която е обект на закъснения, противоречия и политически битки.
Германия е приложила поне една доза върху 11% от населението си, според Bloomberg Vaccine Tracker. Това е приблизително в съответствие със средната стойност за ЕС, но изостава далеч от нивата в САЩ (29%) и в Обединеното кралство (46%). Около 2,7 милиона души в Германия досега са получили ваксината на Astra, показват данни на органа за обществено здравеопазване (RKI).
Новината е и поредното главоболие за Меркел, която търпи критики от страна на провинциалните премиери във връзка с мерки за ограничаване на неотдавнашния скок на новозаразените. Тя беше силно разкритикувана от Армин Лашет, лидерът на нейната партия, заради заплаха да бъде използвана федералната власт за въвеждане на ограничения на провинциално ниво.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е отправила предупреждение за лекарите във връзка с последните данни за кръвни съсиреци и е редактирала информационното известие за ваксината. От европейския регулатор посочиха, че не може напълно да се изключи връзката между ваксината и образуването на кръвни съсиреци, включително необичайните случаи, при които пациентите имат ниски нива на тромбоцити, отговорни за съсирването на кръвта.
По-рано този месец EMA извърши преглед на проблема с кръвните съсиреци и стигна до заключението, че ползите от изстрела на Astra надвишават рисковете от нейната употреба. Но също така препоръча да се добави предупреждение, за да се гарантира, че обществеността е по-добре информирана.
Последният ход на Германия идва в момент, когато здравните служители в Канада прекратиха плановете за поставяне на ваксината Astra на по-млади хора поради подобни опасения. Няколко канадски провинции спряха употребата на медикамента тази седмица, след като националният консултативен комитет за ваксини препоръча временно да се спре прилагането й при лица под 55-годишна възраст.
Норвегия удължи временно спиране на ваксината, докато Франция и други страни наложиха възрастови ограничения.