AstraZeneca може да е публикувала остаряла информация за своето тестване на ваксината срещу Covid-19, давайки „непълна“ картина за ефективността й, заявиха от водещата Американска агенция за инфекциозни болести, пише Bloomberg.
В отговор биофармацевтичната компания заяви, че ще публикува актуалните резултати от последния етап от тестването на своята ваксина в рамките на 48 часа, в отговор на критиките на Американската научна агенция.
Резултатите, публикувани в понеделник, се основават на междинен анализ на данни до 17 февруари, се казва в изявление на AstraZeneca. Компанията „незабавно ще се ангажира“ с независимия панел, който наблюдава тестването, за да сподели своя анализ, допълнен с най-новите данни за ефикасността й.
Съветът за наблюдение на данните и безопасността, натоварен с осигуряването на безопасността и точността на тестването на AstraZeneca, изрази загриженост пред Националния институт по алергии и инфекциозни болести, че публикуваната информация за резултатите от тестовете включва остаряла информация.
„Призоваваме компанията да работи с мониторинг борда DSMB, за да преразгледа данните за ефикасността и да осигури публикуването на новите и актуални данни възможно най-бързо, заяви групата, оглавявана от водещия американски имунолог Антъни Фаучи.
Откритието е поредното препятствие за AstraZeneca, която по-рано в понеделник заяви, че нейната ваксина е с доказана ефективност от 79% срещу Covid-19 в американско клинично изследване с повече от 30 000 доброволци.
Ваксината, разработена в "Унивеситета в Оксфорд" и считана като важен фактор в борбата с пандемията, но продължава да среща препятствия. В момента доставките й бележат спад в ЕС дни след като редица държави в Европа взеха решение да преустановят имунизациите с нея поради опасения за кръвни съсиреци.
Още предизвикателства
„Последното нещо, от което тази ваксина се нуждае, са нови притеснения, имайки се предвид, че тъкмо се бяхме успокоили, че сме успели да дадем отговор на предишните", казва Пол Грифин, доцент по медицина в "Университета на Куинсланд" в Бризбейн , който провежда клиничните проучвания на четири нови компании за Covid ваксини в Австралия.
След като получи разрешение за употреба в Обединеното кралство и в много други държави, компанията се готви да поиска одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата. То, обаче, може да бъде отложено след опасенията на мониторинговия съвет.
Акциите на компанията се търгуваха с 1,3% по-ниско в началото на вторник в Лондон.
AstraZeneca не се нуждае от повече съмнения относно данните за ваксините.
Според американско проучване степента на ефикасност е била повече от 70%, както показаха данните изследването на AstraZeneca по-рано. Но тези данни бяха изчислени средно за различни показания - 62% и 90% - от два различни етапа по време на тестването й. Поради производствена грешка, една група участници са получили по-ниска първа доза, което е довело до по-високо отчитане, в сравнение с тези, получаващи две стандартни дози. По-задълбочен анализ стига до извода, че по-скоро разликата в дозирането, отколкото количеството, е довела до разликата в резултатите.
Нещо важно
Независимата комисия DSMB също изрази загрижеността си пред британския производител на лекарства и пред BARDA, американската агенция, която частично финансира изследването на ваксината.
„Отнасяше се до остаряла информация и е доста трудно да си представим как въобще може да съществува такава, като се има предвид, че ваксините са сравнително нови", каза Грифин, лекар по инфекциозни болести и микробиолог. "Моето впечатление е,че направихме проблема по-голям отколкото е", добави той.