ЕМА подкрепи ваксината на AstraZeneca след поредица от спирания на нейната употреба

Няма индикации, че ваксината Oxford-AstraZeneca срещу Covid-19 е свързана с повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, посочи Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), цитирана от BBC.

Според европейския регулатор броят на случаите на подобни усложнения при ваксинирани лица не е по-висок, отколкото този при общото население

Изявлението бе направено, след като редица страни, включително Дания и Норвегия, спряха временно употребата на медикамента.Преустановяването в скандинавските страни последва съобщения, че малък брой лица са развили съсиреци след получаване на ваксината. В пространството се появи и информация, че 50-годишен мъж е починал в Италия, след като е развил дълбока венозна тромбоза (ДВТ) след доза от медикамента на англо-шведския производител.

"Понастоящем няма индикации, че ваксинацията е причинила тези състояния, които не са изброени като странични ефекти с тази ваксина", заяви Европейската агенция по лекарствата.

"Ползите от ваксината продължават да надвишават рисковете и тя може да продължи да се прилага, докато продължава разследването на случаи на тромбоемболични събития", посочиха още от ЕМА

По нейни данни са налице около 30 случая на "тромбоемболични събития" сред петте милиона европейци, върху които е била приложена ваксината.
AstraZeneca заяви, че безопасността на медикамента е проучена задълбочено в клинични изпитания. "Регулаторите имат ясни и строги стандарти за ефективност и безопасност при одобрение на всяко ново лекарство", уточни говорител на фармацевтичната компания

В Обединеното кралство Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) посочи, че няма доказателства ваксината да причинява проблеми и британците трябва все пак да отидат и да се ваксинират, когато бъдат помолени да го направят. "Кръвните съсиреци могат да се появят естествено и не са необичайни. Повече от 11 милиона дози от ваксината на AstraZeneca вече са приложени в Обединеното кралство", посочи Фил Брайън от MHRA.

Решението за временно спиране на употребата на препарата на AstraZeneca прерастна в допълнителна пречка пред европейската ваксинационна кампания, която изостава отчасти поради забавяне на доставките на животоспасяващия медикамент.

Кои държави спряха прилагането на ваксината?

Дания, Норвегия и Исландия временно спряха употребата на медикамента. Междувременно Италия и Австрия прекратиха прилагането на определени партиди като предпазна мярка. Преустановяването в Италия и Австрия включва различни партиди от ваксината.

Естония, Латвия, Литва и Люксембург също спряха използването на същата партида като тази в Австрия.

В по-ранно изявление EMA заяви, че решението на Дания е "предпазна мярка, която е предприета, докато продължава цялостно разследване на съобщения за образуване на кръвни съсиреци при лица, получили ваксината, включително случай в Дания, който е довел до фатален край"

Италианският регулатор по лекарствата заяви, че решението му е "превантивно", като добави, че не е установена връзка между ваксината и последвалите "сериозни нежелани събития". Съобщава се, че двама италианци са починали след получаване на ваксината.

Междувременно Австрия взе решението си, след като жена почина 10 дни след имунизацията вследствие на "тежки проблеми с коагулацията/съсирването на кръвта". Австрийските дози бяха част от партида от един милион дози, идентифицирани като ABV5300, която беше изпратена до 17 европейски държави.

EMA заяви, че нейният комитет по безопасност разглежда австрийския случай, но ясно посочва, че "няма индикации, ваксинацията да е причинила тази развръзка".

Няма данни за трагичния случай в Дания, но здравните служители поясниха, че спират употребата на ваксината в продължение на 14 дни, като решението беше определено от министърът на здравеопазването Магнус Хойнике като "предпазна мярка". Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, той поясни, че „трябва да се реагира своевременно и внимателно“, докато не се стигне до финално заключение.

Още по темата

Дания прекрати временно употребата на ваксината на AstraZeneca

Норвежкият институт за обществено здраве посочи, че ще последва хода на Дания за спиране на използването на ваксината, докато тече разследването на случаите в датската страна. „Очакваме повече информация, за да видим дали има връзка между ваксината и този случай на кръвен съсирек“, посочи Геир Букхолм от Националния здравен институт. Освен това Исландия също преустанови употребата на ваксината, посочи главният епидемиолог на обществената телевизия Ruv.

По-късно в четвъртък френското правителство заяви, че ще продължи да използва медикамента на AstraZeneca. „Ползите ... са по-големи от рисковете“, заяви министърът на здравеопазването Оливие Веран.