Дания прекрати временно употребата на ваксината на AstraZeneca

Дания спря изцяло употребата на ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca поради потенциални сериозни странични ефекти, предава Business Insider.

Страната е спряла употребата на коронавирусната ваксина за поне 14 дни, след като са започнали да се появяват съобщения за няколко случая на образуване на съсиреци в кръвоносните съдове сред ваксинирани лица, посочи днес датският здравен орган. При един от тези случаи в Дания се стигнало до фатален край, гласи още съобщението.

Магнус Хойнике, датският министър на здравеопазването, посочи, че все още не е ясно дали съсиреците са свързани с ваксината.

В изявление датското здравно министерство обясни, че има добри доказателства, че ваксината, разработена от AstraZeneca и University of Oxford, е едновременно безопасна и ефективна, но също така е наложително да се реагира на съобщения за сериозни странични ефекти.

Лицата, които са получили първата си доза от ваксината на AstraZeneca, ще трябва да изчакат втората си дози, докато трае периодът на временно преустановяване на употребата, допълни здравният орган.

Скандинавската страна очаква резултатите от разследване на Европейската агенция по лекарствата (EMA), поясниха още от датското ведомство
Ваксината е получила условно разрешение за търговия или спешна употреба в повече от 50 държави, включително Великобритания и в целия ЕС, но все още подобна оторизация за спешна употреба не е издадена в САЩ.

В изявление пред Insider говорител на AstraZeneca заяви, че безопасността на тяхната ваксина е била „задълбочено проучена“ и данните показват, че медикаментът „като цяло се толерира добре от човешкия организъм“.

„Безопасността на пациентите е най-големият приоритет за AstraZeneca“, посочиха от фармацевтичния производител.

„Регулаторите имат ясни и строги стандарти за ефективност и безопасност при одобрение на всяко ново лекарство, което също включва и ваксината на AstraZeneca. Безопасността на ваксината е проучена задълбочено в клинични изпитания в трета фаза и рецензираните данни потвърждават, че ваксината обикновено се толерира добре от организма“.

Дания също така е одобрила ваксината на Pfizer/BioNTech и тази на Moderna. Здравният орган на скандинавската страна заяви, че ако преустановени окончателно употребата на ваксината на англо-шведския производител, ваксинационната кампания ще бъде отложена с около четири седмици.

Днешните събития в Дания са предшествани от новината за пет държави от ЕС, които спряха да прилагат една конкретна партида ваксини на AstraZeneca в неделя като предпазна мярка след фатален край на ваксинирано лице. Дания прекрати изцяло употребата на ваксината, а не само конкретната партида.

В Европа едно лице е било диагностициран с множество съсиреци в кръвните съдове и е починало 10 дни след ваксинацията, съобщи EMA в сряда. Друго имунизирано лице е получило кръвен съсирек в белия дроб и веднага е било хоспитализирано.

EMA отбеляза два други случая на "тромботични сърдечно-съдови събития" при хора, получили ваксините.

"Понастоящем няма индикации, че ваксинацията е причинила тези състояния, които не са изброени като странични ефекти след употребата на този медикамент", посочи EMA, но добави, че е започнато разследване.

Спряната партида се състои от 1 милион дози, разпределени между 17 държави от ЕС. Към вторник Австрия, Естония, Литва, Люксембург и Латвия спряха използването на партидата.

Insider се обърна за коментар към Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти, британският ваксинационен регулатор, но не получи веднага коментар. Акциите на AstraZeneca потъват с повече от 2%, след като Дания обяви плана си да спре употребата на техния препарат

Както Мариан Генот от Insider съобщи в началото на март, че ваксината на AstraZeneca се превърна в най-малко предпочитания медикамент в Европа. Европейците отказват да се имунизират с препарата на АstraZeneca и както самата компания, така и лидерите на ЕС допуснаха грешки, които подкопаха общественото доверие.