Промяната на диапазона между поставянето на необходимите две дози от ваксинaта срещу Covid-19 на Pfizer и BioNTech, както и промяна при самата доза в опит да се имунизират повече хора повишава риска ваксинaта да загуби своята ефективност според европейския регулаторен орган по лекарствата (EMA), събщава Bloomberg.
Разработчиците на ваксини не са предоставили достатъчно доказателства, които да оправдаят намаляването на броя на дозите, удължаването на времето между тях или смесването на ваксини, заяви Европейската агенция по лекарствата.
Това поставя европейската агенция в противоречие с Обединеното кралство.
Великобритания се стреми да се противопостави на бавния процес по доставката на ваксини, като удължи разликата между първата и втората доза и обмисляйки вариант за по-малка доза от ваксината.
Планът на Великобритания ще позволи вторите дози да се прилагат до 12 седмици след първата, което е по-дълго от времето, определено като оптимално. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) призова по-рано тази седмица да се дават ваксини според начина, по който ги е разрешила, след като ключов американски служител предложи намаляване на количеството от дозите на Moderna като начин да се имунизират повече хора.
Без подкрепящи данни, промените в прилагането одобрената информация за ваксината могат да увеличат рисковете, посочват от Европейската агенция по лекарствата. От органа добавят, че ще прегледат всички нови доказателства за наличните графици за ваксиниране и ще актуализират съответно насоките си по имунизационния процес.
„Очевидно е, че времето има значение“, каза Харалд Енцман, който ръководи един от комитетите на лекарствената агенция по време на онлайн брифинг в петък. „Това, което можем да направим, е да кажем, че знаем, че работи при определен времеви интервал и това е принципа, който сме одобрили. Отвъд това е научната преценка. В момента не съм наясно, че разполагаме с достатъчно сериозни данни, които биха ни дали основание да одобрим подобна промяна“, отбеляза той.
Британските здравни власти от друга страна посочиха данни, които показват, че ваксините осигуряват значителна защита след еднократната доза, като според тях втората доза е важна в по-дългосрочен план.