fallback

САЩ са все по-близо до одобряване на ваксината на Pfizer и BioNTech

Разрешение за спешна приложение може да бъде дадено още в четвъртък

17:18 | 8 декември 2020
Обновен: 17:18 | 8 декември 2020
Автор: Радостина Ивчева

Ваксината на Pfizer и BioNTech е с висока ефективност за предотвратяване на Covid-19 и няма опасения за безопасността, които да попречат за нея да бъде издадено разрешение за спешна употреба, се казва в доклад на служители на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), цитирана от Bloomberg.

Докладът на FDA предлага първи поглед върху американската позиция за ваксината преди публична среща в четвъртък на външни съветници на агенцията. Агенцията може да премине към предоставяне на официално разрешение за приложение на ваксината малко след срещата.

Докладът, публикуван на уебсайта на агенцията във вторник, повтаря разкритите по-рано констатации от компаниите, които показват, че ваксината е 95% ефективна за предотвратяване на симптоматичен Covid-19. От данните в доклада става ясно, че двумесечните опити не показват значителни проблеми с безопасността.

Pfizer поиска спешно разрешение за ваксината си срещу Covid-19 в САЩ на 20 ноември. Регулаторите във Великобритания я одобриха по-рано този месец, а във вторник Националната здравна служба там стартира амбициозна имунизационна кампания, която ще започне с ваксиниране на десетки хиляди лица над 80-годишна възраст през следващите дни. 

Ваксината използва технология, основана на информационна РНК, която трансформира клетките на тялото за борба с вируса. Moderna също така прави експериментална ваксина срещу Covid-19, базирана на информационна РНК, а съветниците на FDA ще се срещнат следващата седмица, за да обмислят дали и тази компания да получи разрешение за спешна употреба.

Ако ваксината на Pfizer получи разрешение, служителите на администрацията на Тръмп заявиха, че тя може да започне да се разпространява в рамките на 24 часа, като веднага ще са налични 6,4 милиона дози. Очаква се до края на годината от ваксините на Pfizer и Moderna да бъдат налични 40 милиона дози, достатъчни за 20 милиона души.

Администрацията на Тръмп е уверена, че САЩ ще разполагат с достатъчно количество, за да ваксинират всички, заяви високопоставен служител в администрацията в понеделник в разговор с репортери.

Комитетът по имунизация на Центъра за контрол и превенция на заболяванията препоръча здравните работници и жителите с придружаващи заболявания за бъдат ваксинирани първи. Това са около 23 милиона души. Отделните щати ще определят как точно да разпределят ваксините.

fallback
fallback