BioNTech и Moderna биха могли да получат условно разрешение на Европейския съюз за пускане на пазара на своите ваксини срещу Covid-19 през втората половина на следващия месец, заяви ръководителят на изпълнителната власт на ЕС, поставяйки блока на път да започне да разпространява медикаментите по същото време като САЩ, предава Bloomberg.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е в ежедневен контакт с Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) относно оценката на ваксините с цел „синхронизиране“ на оценката, заяви председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен.
„Ако всичко продължи без проблеми, EМА ни казва, че условното разрешение за пускане на пазара на BioNTech и Moderna може да се случи още през втората половина на декември 2020 г.“, каза фон дер Лайен пред журналисти, след като лидерите на ЕС обсъдиха пандемията Covid-19 чрез видеоконференция в четвъртък.
Бързата регулаторна оценка е необходима, тъй като много европейски държави се сблъскват с ожесточени нови вълни на заразата с настъпването на по-студено време, принуждавайки правителствата да наложат нови блокади. Изправени пред перспективите за нова рецесия и несигурността колко дълго може да продължи кризата, европейските лидери все повече разчитат, че ваксините ще осигурят облекчение.
Тази седмица Moderna заяви, че нейната ваксина срещу Covid-19 е била 94,5% ефективна при предварителен анализ в късен етап на голямо клинично изпитване. От свое страна от Pfizer обявиха, че техният медикамент, разработен с BioNTech, е бил 95% ефективен при окончателния анализ на данните от клиничните изпитвания и се обърнаха към FDA за разрешение за спешна употреба.
Тези резултати предизвикаха еуфория, тъй като безпрецедентното компресиране на сроковете за разработване на ваксини от години на месеци изглежда дава резултат.
ЕС потвърди закупуването на до 300 милиона дози ваксина на Pfizer и BioNTech, а също така подписа договори за доставка с други компании като AstraZeneca Plc, Sanofi, Johnson & Johnson и CureVac NV. Комисията също води преговори с Novavax.
„Това портфолио от пет вида ваксини - надяваме се скоро и шест - е толкова важно, тъй като обхваща четири различни технологии за производството на ваксината. Все пак различните ваксини може да действат по-добре в различни части на населението от други. Разбира се, всички ваксини в нашето портфолио ще бъдат правилно оценени от Европейската агенция по лекарствата, преди да ги разрешим“, заяви Фон дер Лайен.
Предварително са поръчани общо около 1,2 милиарда дози, показват данни на Duke Global Health Innovation Center, въпреки че не е ясно как ще бъдат разпределени ваксините между страните членки.