Novo Nordisk има хапче за отслабване, но все още не може да го пусне за производство

Лекарството е следващото откритие в борбата със затлъстяването, което обещава допълнителни милиарди приходи, а Novo отново е водеща компания

11:00 | 10 февруари 2024
Обновен: 11:04 | 10 февруари 2024
Автор: Наоми Кресге
Източник: Bloomberg L.P.
Източник: Bloomberg L.P.

Novo Nordisk A/S има наследник на поколението инжекции за отслабване, на което е пионер: хапче, което помага на хората да свалят килограми без недостатъците на инжекцията.

Лекарството е следващото откритие в борбата със затлъстяването, което обещава допълнителни милиарди приходи, а Novo отново е водеща компания. Проблемът е, че не може да пусне лекарството на пазара, без да застраши съществуващите си бестселъри.

Таблетката помага на пациентите да отслабнат приблизително толкова, колкото и блокбъстъра Wegovy. Но пероралната версия изисква много повече от същата активна съставка, наречена семаглутид, и Novo вече не може да произвежда достатъчно от нея, за да задоволи търсенето.

Ларс Фруергаард Йоргенсен

Това поставя Novo в затруднено положение. Или ще намери начин да увеличи още повече производството, или ще ограничи пускането на таблетките, отстъпвайки място на конкуренти, които бързат да разработят конкурентни продукти, като Eli Lilly & Co, Amgen Inc. и Pfizer Inc.

Главният изпълнителен директор Ларс Фруергаард Йоргенсен признава, че Novo е подценил търсенето, когато първоначално е изготвил плановете си за хапче.

Сега компанията, която първоначално планираше да кандидатства за регулаторно одобрение в САЩ миналата година, трябва да обмисли как най-добре да управлява ограничените си доставки на семаглутид.

Ясно е, че когато правим таблетна версия и използваме семаглутид, трябва да използваме много“, каза Йоргенсен в интервю в сряда в Ню Йорк. „Не можем да завладеем света с тази технология като шаблон“.

Novo отложи подаването на заявление за регулаторно одобрение в САЩ за тази година и сега казва, че ще изчака резултатите от още клинични тестове, включително един, в който се изследва версия с по-ниска доза, която би изисквала по-малко количество от активната съставка.

Инжекциите Ozempic и Wegovy на Novo изпреварват продажбите на хапчетата за диабет

Залогът е как да се задържи на върха на вълната от продажби на затлъстяване, която увеличи пазарната стойност на Novo над 530 млрд. долара, превръщайки я в най-голямата компания в Европа и двигател на растежа на датската икономика. Акциите на Novo поскъпнаха с близо 2,5% в петък, а през последните 12 месеца са се увеличили със 72%.

В понеделник Novo сключи сделка за заплащане на 11 млрд. долара за три фабрики като част от придобиването на Catalent Inc. от нейния акционер Novo Holdings A/S. В интервю за телевизия Bloomberg Йоргенсен изтъкна сделката като „огромна възможност да обслужваме повече пациенти“, които търсят лечение с Wegovy и сестринското му лекарство - инжекцията за диабет Ozempic.

Конкуренцията между Novo и Lilly, чийто наскоро одобрен Zepbound се очаква да се превърне в най-продаваното лекарство в историята, се изостря. Експериментално хапче за отслабване, което разработва, премина миналата година в последния етап на клиничните тестове.

Таблетът е следващият етап от развитието на пазара, който според анализаторите на Bloomberg Intelligence ще достигне 80 милиарда долара до 2030 г. Но това не е единственото съображение за производителите на лекарства, които също така работят върху създаването на лечения от следващо поколение, които предизвикват по-малко странични ефекти, изискват по-рядко прилагане или свеждат до минимум загубата на мускулна маса, която може да настъпи при бърза промяна на теглото.

Експерименталното хапче на Lilly е различен вид молекула от тази на Novo, която, поне на теория, би трябвало да е по-лесна за производство и потенциално по-евтина, казва Майкъл Шах, анализатор в Bloomberg Intelligence. То може да се приема и с храна. В проучване около една трета от лекарите са казали на Шах и колегите му, че предписват перорални лекарства преди инжекции. Макар че инжектирането на Wegovy с писалка не е толкова сложно, колкото някои биха си помислили, „едно хапче по същество би отворило пазара“, каза Шах.

Най-силна доза

Доброволци, приемали хапчето Novo заедно с диета и упражнения, са загубили около 17% от телесното си тегло за 68 седмици в резултатите от теста, публикувани миналата година. Лекарството е съдържало 50 милиграма семаглутид, около 20 пъти повече от най-силната доза на седмичната инжекция Wegovy.

Novo вече продава хапче за диабет под името Rybelsus, в което се използва по-малко семаглутид от експерименталното - макар и повече от инжекциите - и чиито годишни приходи са около една пета от тези на Ozempic.

Датската компания разработва и други хапчета. Сред тях е лекарство, придобито миналата година при покупката на Inversago Pharma, което според Йоргенсен вероятно може да се произвежда в много по-големи количества. Друго лекарство в ранен стадий на развитие действа по подобен начин като CagriSema, експерименталната инжекция от ново поколение на Novo.

Различни нужди

Въпреки че производителят на лекарства работи по всички тези направления, Йоргенсен заяви, че може да не е необходимо Novo да продава широко хапче за затлъстяване, за да остане конкурентоспособна.

Според него Япония е пример за пазар, където таблетката е от ключово значение, тъй като само специалисти предписват инжекционна терапия. Novo провежда отделни проучвания за тестване на своето хапче при азиатски пациенти. Той допуска, че в САЩ ежедневните таблетки ще бъдат предпочитан вариант за някои. Но превръщането на целия пазар, със стотици милиони потенциални пациенти, няма да е възможно, според главния изпълнителен директор. Пазарните проучвания на фармацевтичния производител показват, че това не е необходимо.

Мнозинството би казало: „Ами, аз бих предпочел таблетка“, каза Йоргенсен. „Но ако им дадете възможност за седмична инжекция с ефикасността, която носи семаглутидът, това е много привлекателно.“