Европейската комисия одобри лекарството против рак Tevimbra на BeiGene Ltd., което го прави първото лекарство от този вид, разработено в Китай, което става достъпно на печелившия, все по-претъпкан западен пазар.
Въпреки одобрението, BeiGene и Novartis AG съвместно прекратиха партньорството, което сключиха през 2021 г. за разработване на лекарството, второто такова прекратяване между компаниите за малко повече от два месеца.
Tevimbra беше одобрен за възрастни с вид рак на хранопровода, който се влошава след първоначално лечение, каза базираният в Пекин производител на лекарства в съобщение във вторник. Tevimbra е така нареченият инхибитор PD-1, подобен на блокбъстъра Keytruda на Merck & Co., който впряга имунната система на пациента да се бори с туморите. Лекарството също така е в процес на преглед от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA).
Въпреки че Tevimbra се използва широко в Китай, европейското одобрение бележи първото успешно нахлуване на този вид терапия в западните страни, които представляват по-голямата част от продажбите на PD-1. Анализаторите очакват пазарът, доминиран от Merck и Bristol-Myers Squibb Co., да достигне връх от 56,3 милиарда долара в световен мащаб през 2026 г.
BeiGene е сред множеството китайски биотехнологични фирми, които се появиха през последното десетилетие, когато Пекин започна основна реформа в здравеопазването, предназначена да насърчи местните фармацевтични иновации. Компанията влезе в историята през 2019 г., когато нейната терапия за рак на кръвта Brukinsa стана първото китайско лекарство за рак, одобрено в САЩ.
Успехът в получаването на одобрения в САЩ и Европа за иновативни терапии, разработени в Китай, остава неуловим за много компании. Китайските производители на лекарства са изправени пред въпроси, вариращи от състава на пациентите в техните клинични изпитвания до способността им да докажат, че лекарствата работят по-добре от сегашния стандарт на грижа.
Миналата година FDA отхвърли заявлението на Innovent Biologics Inc. за одобрение на нейната PD-1 терапия, докато друго лекарство за рак от HutchMed China Ltd. също беше отхвърлено.