Русия условно одобри втора ваксина срещу Covid-19

Руските здравни власти одобриха за обществено ползване ваксина за Covid-19, създадена от бивша лаборатория за изследване на биологични оръжия, като за втори път Кремъл заобикаля приетия научен протокол  в опит да се противопостави на пандемията, съобщава Bloomberg.

Регистрираната ваксина е разработена от Държавния център по вирусология и биотехнологии Vector в Сибир, заяви президентът Владимир Путин по време на телевизионно изявление и в сряда.

„Трябва да увеличим производството на първата, а сега и на втората ни ваксина, като приоритет за нас е дистрибуцуята на вътрешния пазар“, каза Путин, добавяйки, че Русия ще започне работа в сътрудничество с чуждестранни партньори за повишаване на продукцията.

Лекарството на Vector е регистрирано преди завършванетп на фаза 3, два месеца след като Путин одобри Sputnik V, за която Кремъл смята, че е първата в света ваксина срещу коронавирус. Въпреки това вицепремиерът Татяна Голикова сподели, че ваксината е безопасна за хората и първите 60 000 дози ще бъдат произведени скоро. Голикова е заявила на Путин, че вече се е подложила на ваксината и не е претърпяла никакви странични ефекти.

Новината дойде на фона на стремежа на Путин да поема водеща роля в борбата с глобалната пандемия, която засегна особено силно Русия. Разработчикът на Sputnik V заяви, че повече от 50 държави са изразили интерес към ваксината и поръчките възлизат на 1,2 милиарда дози.  Sputnik V беше регистрирана от руските регулатори през август.

Рекорден брой заболели

Втората вълна на случаите с коронавирус, която е обхванала Русия и заплашва да затрупа леговата база на болниците, подчертава необходимостта от вътрешната дистрибуция на ваксината. Русия е изправена пред рекордни дневни нива на заразяване, като същевременно Кремъл прави всичко по силите си да избегне повторно въвеждане на националната блокировка, която през пролетта нанесе огромни щети върху икономиката на страната. Броят на активните случаи в руската държава достигна повече от 1,3 милиона - четвъртата страна по "черната статистика" в световен мащаб след САЩ, Индия и Бразилия,като през последния ден добави рекордните 14 231 нови случая.

Подобно на Sputnik V, ваксината EpiVacCorona на Vector е тествана само върху ограничен брой хора, преди да получи временна регистрация. По време на фаза 1и 2 бяха взели участие 100 доброволци, като всички от тях се чувстват добре, коментира миналата седмица генералният директор на Vector Ринат Максютов.

Към днешна дата няма публикувани данни за тези опити в утвърдено медицинско списание . Руските здравни власти коментират, че „условната“ регистрация е подобна на ускорените програми на Запад и Китай, като тя ще им позволи да увеличат производствотона ваксината, докато тестовете продължават.

Учените и фармацевтичните компании обаче са на мнение, че са необходими повече тестове, за да се докаже безопасността и ефективността, преди такива ваксини да бъдат цялостно сертифицирани за обществено лечение.

САЩ също се опитват да ускорят разработването на ваксини, след като президентът Доналд Тръмп разреши Operation Warp Speed  ​​през април, чрез която да бъдат стимулирани компании с помощта на федерално финансиране.

Още по темата

Тръмп разказа как е бил излекуван

Лабораторията за едра шарка

Vector, която по време на СССР е работила по ваксина за едра шарка, разработи сегашната, използвайки пептидни антигени или синтетични фрагменти от вируса, чиято цел да се предизвика имунен отговор срещу Covid-19.

Кандидатът за ваксина се присъединява към няколко други ваксини, чиито клинични тестове са във фаза 3, водени от Moderna, Оксфордския университет, работещ в сътрудничество с AstraZeneca, и партньорството на Pfizer и BioNTech SE.

Още по темата

ЕАЛ започва първични прегледи на експерименталната ваксина на Pfizer и BioNTech

Някои потенциални ваксини се сблъскаха с препятствия по време на фаза 3. Johnson & Johnson разпоредиха временно спиране на последния етап от изследванията тази седмица вследствие на разболяване на пациент, докато AstraZeneca спря тестовете в САЩ от началото на септември, след като пациент излезе с необясними неврологични симптоми.

Още по темата

Johnson & Johnson спря изследванията си за ваксина срещу Covid-19 заради необяснима болест

Vector планира да проведе тестове във фаза 3 върху над 30 000 души, започващи през ноември или декември, съобщи ТАСС на 6 октомври, позовавайки се на Роспотребнадзор. 

Понастоящем Sputnik V преминава през фаза 3 върху 40 000 души и  предварителни резултатите могат да бъдат обявени следващия месец, а пълните данни ще бъдат налични през 2021 г.