Защо лекарствата за отслабване са хит за милиарди долари

Според Goldman Sachs Group Inc. пазарът може да надхвърли 100 млрд. долара в световен мащаб до 2030 г.

20:30 | 13 август 2024

Автор: Мадисън Мюлер, Ема Корт

Снимка: Bloomberg LP

Затлъстяването е сред най-разпространените здравословни състояния в света, но от години медицината не разполага с много ефективни подходи, освен хирургическа намеса. Ето защо е толкова вълнуващ един нов клас лекарства, които помагат на пациентите да свалят десетки килограми при много по-нисък риск - и генерират милиарди приходи за фармацевтичните компании.

Манията по тези лекарства предизвиква реакции от страна на най-различни предприятия като авиокомпании, диализни центрове и големи вериги магазини, което води до лудост на фондовите пазари. Ozempic на Novo Nordisk A/S беше популяризиран от Холивуд, където се превърна и в сензация, а сега Eli Lilly & Co. прави фурор със Zepbound. Следващата линия са лекарствата за отслабване, които могат да се приемат през устата, а не да се инжектират. Някои лекари дори предписват тези лекарства при лечение на водеща причина за безплодие при жените в САЩ.

Последният път, когато се вдигаше толкова шум около ново лекарство, беше виаграта, която беше одобрена през 1998 г. Въпреки това пречките остават: Тези лекарства струват скъпо, покритието им от осигуровките е ограничено и може да се наложи пациентите да ги приемат за неопределено време, за да не възвърнат теглото си.

1. Как действат тези лекарства за отслабване?

Ozempic и версията с по-висока доза, произвеждана от Novo Nordisk, наречена Wegovy, имитират хормона GLP-1, който се освобождава след хранене и действа в мозъка, за да намали апетита и да увеличи чувството за ситост. Лекарствата, известни като агонисти на рецептора на глюкагоноподобния пептид 1, са разработени за първи път за диабет тип 2. Хормонът също така подтиква панкреаса да освобождава инсулин след хранене, който понижава кръвната захар, известна също като глюкоза; хората с диабет имат проблеми с регулирането на нивата на глюкозата. Лекарствата започват да се използват като средства за лечение на затлъстяване, след като пациентите с диабет, които ги приемат, отслабват. Zepbound на Eli Lilly, най-новото от лекарствата, използва малко по-различен подход, като комбинира GLP-1 с друг чревен хормон, наречен глюкозозависим инсулинотропен полипептид или GIP, който помага за понижаване на кръвната захар и може също така да увеличи метаболизма.

2. Какви лекарства се предлагат за намаляване на теглото?

Досега в САЩ са одобрени три GLP-1 инжекции за лечение на затлъстяване: Saxenda и Wegovy, и двете на Novo Nordisk, и Zepbound на Eli Lilly. Някои лекари предписват и лекарства, които са одобрени само за диабет, включително Ozempic на Novo Nordisk и Mounjaro на Eli Lilly, като медикаменти за отслабване "без обозначение". След като Ozempic беше популяризиран в социалните медийни платформи като TikTok, с инфлуенсъри, които се хвалеха със загуба на тегло, се стигна до недостиг. Рязкото нарастване на търсенето затрудни производителите на лекарства да се справят с него, дори и с милиардите долари, които инвестират в производството. Novo все още е в недостиг, а през април Американската агенция по храните и лекарствата добави Zepbound към списъка си с дефицитни продукти. Нов производител на лекарства за отслабване, наречен Metsera Inc. обяви старта си през април с финансиране от 290 млн. долара.

3. Колко ефективни са лекарствата за отслабване?

Ранните версии на GLP-1 лекарствата водят до скромна загуба на тегло, когато се приемат от хора с диабет. По-новите медикаменти надграждат това. Проучване на Saxenda, например, установи, че тя предизвиква загуба на около 5% от телесното тегло. Двете лекарства, които понастоящем се считат за най-ефективни, са Wegovy, известен също като семаглутид, за който е доказано, че намалява броя на сърдечните пристъпи и инсултите; и Zepbound, който има същата активна съставка като Mounjaro. В резултатите от изпитванията те са помогнали на пациентите да загубят съответно около 15% и 21% от телесното си тегло.

В проучванията лекарствата са помогнали и за подобряване на кръвното налягане и нивата на холестерола на пациентите. За сравнение, бариатричната хирургия, при която храносмилателната система се модифицира, за да се подпомогне загубата на тегло, може да доведе до 30% загуба на тегло, но се счита за по-рискова и има по-високи непосредствени разходи.

През август Novo съобщи, че в сравнение с плацебо Wegovy намалява риска от сърдечносъдови инциденти с 20% при хора със затлъстяване или наднормено тегло, които в миналото са имали сърдечни проблеми. Проучване, публикувано в New England Journal of Medicine на 24 май, установи, че при пациенти с бъбречно заболяване, причинено от диабет, вероятността да умрат по каквато и да е причина по време на проучването е била с 20% по-малка, ако са приемали Ozempic вместо плацебо.

Име(Производител) - Стадий
Zepbound (Eli Lilly) - Одобрен през 2023 г.
Wegovy (Novo Nordisk ) - Одобрен през 2021 г.
Saxenda (Novo Nordisk) - Одобрен през 2014 г.
Перорален семаглутид (Novo Nordisk) - Фаза 3
Бенаглутид (Shanghai Benemae) - Фаза 3
Mazdutide (Eli Lilly, Innovent ) - Фаза 3
CagriSema (Novo Nordisk) - Фаза 3
AMG 133 (Amgen) - Фаза 2
Danuglipron (Pfizer) - Фаза 1

4. Безопасни ли са лекарствата за отслабване?

Тъй като лекарствата от тази категория се използват от близо 20 години за лечение на пациенти с диабет, техният профил на безопасност се счита за добре установен. Повечето от известните им странични ефекти не са сериозни, въпреки че могат да бъдат неприятни: Между 25% и 45% от пациентите съобщават, че са изпитвали гадене, диария, повръщане или запек, когато са приемали Wegovy. В информацията за безопасност на лекарството е посочен потенциален риск от рак на щитовидната жлеза, а на хората с фамилна анамнеза за някои сериозни заболявания се препоръчва да не го приемат. Пациентите могат да получат и възпаление на панкреаса или увреждане на бъбреците. През септември FDA добави предупреждение към етикета на Ozempic, за да отчете съобщенията за блокирани черва при някои пациенти. Същото предупреждение се съдържа и в етикетите на Wegovy и Mounjaro. Но новите препарати не са изследвани дългосрочно при пациенти, които ги приемат за лечение на затлъстяване. Експертите също така твърдят, че при по-възрастните пациенти загубата на мускулна маса от GLP-1 лекарствата може да представлява риск.

5. Какви са ограниченията им?

Проучванията са установили, че пациентите, които спират приема на Вегоѵі, възвръщат по-голямата част от загубеното си тегло. Това е недостатък на почти всички лечения за отслабване: Диетите възвръщат повече от 80% от сваленото тегло в рамките на пет години, като понякога добавят и повече, докато при една четвърт от подложените на бариатрична операция се наблюдава значително възстановяване на теглото.

6. Какви са другите пречки пред по-широката употреба?

Най-голямата от тях може би е цената. Wegovy струва около 1400 долара на месец в САЩ - цена, която засега пада основно върху пациентите: Само 20-30 % от частно осигурените пациенти имат покритие за лекарствата, а застрахователната програма Medicare за възрастни хора изобщо не покрива лекарствата за затлъстяване. Покритието е ограничено и в чужбина, въпреки че в някои страни, като Канада, Швейцария и Колумбия, в определени случаи плащанията за Saxenda се възстановяват. Финансовата тежест и страничните ефекти предполагат, че малцина ще могат да използват лекарствата за затлъстяване през целия си живот. Но вече е постигнат напредък по отношение на цената: Eli Lilly заяви, че планира да таксува с над 20% по-малко за Zepbound, отколкото Novo Nordisk за Wegovy, или около 1060 долара на месец. Ново Нордиск понякога предлага отстъпки за Wegovy, които на практика намаляват цената. Някои щатски здравни планове вече изпитват затруднения с плащането. Северна Каролина, например, прекратява покриването на лекарствата срещу затлъстяване за държавните служители.

7. Как се преодолява недостигът?

Лекарствата на Novo и Lilly са защитени с патенти, така че масово произвеждани генерични версии няма да бъдат налични в продължение на много години. Но тъй като компаниите не успяват да отговорят на търсенето, аптеките прибягват до създаването на имитиращи версии, използвайки същите активни съставки - практика, известна като "комбиниране". На аптеките е позволено да правят това, тъй като FDA е определила лекарствата като дефицитни. Само един пример: Hims & Hers Health Inc., която достигна продажби за почти 1 милиард долара, като улесни закупуването на евтини генерични версии на популярни лекарства като Виагра, продава генерична, комбинирана версия на Wegovy за 199 долара на месец - приблизително 85% отстъпка в сравнение с марковите версии. Има малко публично достъпна информация за това колко хора приемат комбинирани версии на лекарствата.

След месеци на прекъсвания проблемите с доставките на Lilly изглежда се подобряват към началото на август, когато главният изпълнителен директор на компанията заяви, че очаква недостигът да приключи официално много скоро. Междувременно Лили започна да пуска на пазара еднодозови флакони със Зепбаунд, за да помогне на пациентите да се снабдят с лекарството.

8. Кога ще се предлагат хапчета за отслабване?

Eli Lilly и Novo Nordisk вече имат хапчета в процес на разработка, докато други производители на лекарства като Pfizer Inc, AstraZeneca Plc и Amgen Inc. са по-назад. Таблетките на Novo помагат на пациентите да отслабнат приблизително толкова, колкото и Wegovy по време на изпитванията, но пероралната версия изисква много повече от същата активна съставка, семаглутид, и компанията се бори да задоволи търсенето. Сега Novo трябва да измисли как да увеличи производството, в противен случай може да се наложи да отложи пускането на таблетката на пазара.

9. Какво следва?

Успехът на тези лекарства доведе до бум в научните изследвания. По данни на Bloomberg Intelligence в момента има повече от 50 лекарства срещу затлъстяване в процес на клинична разработка от около 40 компании. Много от тях са насочени към GLP-1 и други хормони, включително GIP, глюкагон и амилин. Продажбите на лекарствата, както за диабет, така и за затлъстяване, ще надхвърлят 19 млрд. долара през 2023 г. Според Goldman Sachs Group Inc. пазарът може да надхвърли 100 млрд. долара в световен мащаб до 2030 г. Novartis AG също така заявява, че работи върху следващо поколение лечения за затлъстяване.