Biogen: Отваряме нова глава в историята
Мишел Вунатсос, директор на Biogen
Обновен: 11:53 | 9 юни 2021
Първо бих искал да кажа, че винаги ще помним този ден. Искам и да поздравя екипа на Biogen за тяхната упоритост при придържане към научните принципи, както и за скромността им, защото неврологията е сложна, не е лесна.
Не бяхме толкова притеснени, защото от години следваме научните принципи и това е много специфична програма отдавна, от 2007 г насам, ако не греша.
Бих казал, че е важен ден, важен ден за пациентите, за болногледачите, за семействата. Почти две десетилетия в тази област нямаше иновации. Вижте как светът се е развил през тези две десетилетия. Не в полза на пациентите.
Днес е ново начало. Днес отваряме нова глава в историята. И аз съм щастлив да имам честта и отговорността да го направя добре.
В днешно време има три лечения показали признаци на свързване с токсичната амилоидна плака около мозъка, а тя се натрупва в продължение на десетилетия. По същия начин, по който плаката е токсична за сърцето.
Ние сме в състояние да проникнем в мозъка и постепенно да премахнем плаката. Това е от критично важно значение.
Сега не е само адуканумаб. Има три съединения. Следващото съединение от линията е това, което правим в сътрудничество с Eisai, което сега е във Фаза 3. Отчитането на Фаза 3 за него ще бъде след малко повече от година.
Американската администрация по храните и лекарствата направи задълбочен анализ на целия набор от данни. Имахме повече от 2 милиона страници с научни данни, предоставени на американския регулатор. Профилът на безопасност и ефикасност бяха оценени задълбочено.
Лекарството постепенно премахва основната причина, патофизиологията на болестта. Възможно е да има допълнителна хипотеза в бъдеще, но ще отнеме още много години, преди да можем да се появи научно доказателство.
Както казах днес, имаме три съединения с подобна активност и ние сме първите на пазара.
След няколко години ще има и други и ние ги каним да излязат, защото пазарът е голям.