Експертната ни комисия по безопасността на лекарствата, която преди се наричаше Комисия по оценка на риска, направи заключения след прегледа на случаите на тромбоза след ваксинация с AstraZeneca.
Комисията стигна до ясното научно заключение, че това е безопасна и ефективна ваксина.
Тя е полезна и защитава хората от Covid-19 и свързания с него риск от смърт и хоспитализация, което надхвърля евентуални рискове от нея.
Комисията заключава още, че ваксината не е свързана с увеличение на общия риск от тромбози или кръвни съсиреци.
По време на изследването забелязахме малък брой случаи на редки и необичайни, но много сериозни тромбозни смущения, което предизвика по-внимателно проучване.
На базата на доказателствата, които имаме и след дълъг анализ на лабораторни и клинични данни, доклади от аутопсии и още информация от клиничните изпитания, все още не можем да изключим категорично връзка между тези случаи и ваксината.
Това, което Комисията препоръчва е да се повиши вниманието към тези възможни рискове и да се осигури включването им в информацията за продукта.
Привличането на внимание към тези възможно единични случаи и предоставянето на информация за здравните специалисти и ваксинираните хора ще помогне да се разсеят евентуалните странични ефекти.
Освен това започваме допълнителни проучвания, за да разберем повече за тези редки случаи. Ще проведем таргетирани изследвания.
Около 7 млн души са ваксинирани в ЕС с ваксината на AstraZeneca и 11 млн са ваксинирани във Великобритания с нея.
Ваксината се използва все повече и в други страни.
Много е важно всички странични ефекти внимателно да се следят и докладват, за да можем да ги оценим и да видим дали има необходимост от осъвременяване на предупрежденията за евентуални рискове.
Доктор Страус ще обясни в детайли оценката на Комисията.
Аз само искам да подчертая, че научната ни позиция е следната: тази ваксина е безопасна и ефективна възможност за защита на гражданите от Covid-19.
Тя показва поне 60% ефективност срещу коронавирус при клинични тестове. В реална среда има доказателства, че ефективността може да е дори по-висока.