Как се представи лекарството в тези изпитвания и какво означава това за бъдещето на Roche в това отношение?
Данните от гледна точка на ефикасността изглеждаха доста добре, може би по-добре от някои други. Това беше кратко и малко изпитване – с много малко пациенти. Изненадващото беше профилът на страничните ефекти.
Когато имате хапче против затлъстяване, можете да увеличите много дозите, много бързо да напълните организма на хората с активното вещество и естествено, те няма да ядат, тоест загубата на тегло ще бъде много по-добра. Само че това идва на цената на странични ефекти.
Има много деликатен баланс, който трябва да се спазва и да се измисли. Трябва да се работи за баланса – не можете да говорите, че фаза 1 е минала добре и директно да скочите на фаза 3. Те няма да направят това, разбира се – догодина минават към фаза 3. Само че профилът на страничните ефекти не е добър и не става дума само за повръщане и замаяност.
Добра ефикасност, но наличие на странични ефекти. Акциите се разпродадоха. Това ли е ключовият фактор? Инвеститорите прави ли са да пренебрегват частта с ефикасността? Разкажете ни за реакцията на пазарите.
Трябва да помним, че ефикасността е пряко свързана с това колко лекарство давате на хората. Ако им дадете твърде много лекарство твърде бързо, се появяват страничните ефекти, което се е случило при тях. Само че има още няколко проблема с това лекарство.
Има определени индикации, че пулсът се увеличава значително – с 15 удара в минута, което е доста сериозна промяна за пулс, който нормално е около 65 удара в минута. Това не е сериозен проблем, но трябва да го измислят.
Освен това има повишение на чернодробните ензими – нещо, което не искате никога да виждате при лекарство с малка молекула. Това са неща, които да бъдат измислени. Не можете да избързате. Това казахме и в момента, когато цените на акциите скочиха толкова заради толкова малко изпитване.
Не мога да разбера защо компания от мащаба на Roche прави това. Фармацевтичните компании като тази обикновено не разгласяват резултатите от клинични изпитвания във фаза 1. Така че още се чудим защо се случва това.