Битката с АЛС, част 3

Съществуват само 3 основни лекарства, одобрени за АЛС в САЩ и те имат много скромни ефекти.

Първото лекарство, наречено Rilutek или Riluzole е одобрено през 1995 г. в САЩ.

Второто лекарство е одобрено в САЩ през 2017 г. от японска фармацевтична компания. То се нарича Radicava.

А след това едва през тази година беше одобрено третото основно лекарство за АЛС. То е на Amylyx Pharmaceuticals.

Поне 40 лекарства сега са в процес на изпитания, по данни на Асоциацията на АЛС. Разработването на лекарства е дълъг и труден процес. Може да отнеме десетилетия от момента, в който изследователите за първи път имат идея за лекарство до пускането му на пазара.

Преди американската Агенция по храните и лекарствата изискваше лекарствата да бъдат доказани като безопасни и ефективни, преди да бъдат одобрени за употреба. Ефективността в миналото е означавала, че дадено лекарство има пряко въздействие върху симптомите и/или влияе на дадено заболяване върху живота на пациентите.

Но през последните години Агенцията по храните и лекарствата често одобряваше лекарства въз основа на лабораторни тестове, които показват, че дадено лекарство е вероятно да подобри симптомите или да удължи живота или по друг начин да повлияе на клиничното протичане на заболяването.

Ускорените одобрения са най-често за лекарства за рак. Хората, които се застъпват за реформа на ускореното одобрение се притесняват, че ако просто одобряват много лекарства, а не се докаже, че са ефективни, може да има много лекарства на пазара, които в действителност не са ефективни, а всичко, което ви остава е риск и разходи.