Lilly заплаши със съд компаниите, които продължат да имитират нейните лекарства

Пациенти от цял свят настояват за лекарства, произведени от Lilly и Novo Nordisk A/S, които могат да им помогнат да свалят десетки килограми

16:45 | 10 октомври 2024

Автор: Айк Светлиц

Снимка: Bloomberg L.P.

Eli Lilly & Co. засилва правната си кампания срещу компаниите, на които временно е било разрешено да произвеждат и продават имитации на нейните хитови лекарства, използвани за отслабване, до края на дефицита в САЩ миналата седмица.

Производителят на лекарства съобщи, че в четвъртък изпраща стотици писма за прекратяване и отказ до компании за телемедицина, фармацевтични центрове и медицински спа центрове с искане да спрат да произвеждат, продават и рекламират продукти, които имитират Mounjaro и Zepbound на Lilly.

Пациенти от цял свят настояват за лекарства, произведени от Lilly и Novo Nordisk A/S, които могат да им помогнат да свалят десетки килограми. От декември 2022 г. Агенцията по храните и лекарствата (FDA) счита, че е имало недостиг на лекарствата на Lilly, което позволява на фармацевтични лаборатории да произвеждат масово копия, които често се продават чрез компании за телемедицина и спа центрове за отслабване. Когато FDA премахна обозначението за недостиг на 2 октомври, лабораториите загубиха това разрешение.

„Тъй като лекарствата на Lilly, одобрени от FDA, са налични, трябва незабавно да преустановите производството, продажбата, отпускането и пускането на пазара“ на съставните копия, заяви Lilly в писма, които изпраща на производителите и търговците на имитиращи лекарства.

Вариантите за пациента

Според банкери, които работят с индустрията, стотици хиляди американци приемат комбинирани версии на лекарства от Lilly и Novo, което вероятно е довело до годишни продажби на стойност 1 милиард долара за фармацевтичните комплекси.

Съществуват и недостатъци на комбинираните лекарства. Те не се проверяват от регулаторните органи за безопасност и ефективност, както на големите производители или генеричните версии.

Въпреки това те дават възможност на пациентите, които иначе не могат да получат лекарства за отслабване поради недостиг. Освен това са значително по-евтини от препаратите с на големите производители, които могат да струват повече от 1000 долара на месец.

Решението на FDA да извади оригиналните лекарства на Lilly от списъка на дефицитните лекарства не означава, че те винаги са налични. Пациентите може да срещнат трудности при изпълнението на рецепти „през следващите няколко месеца“, се казва на уебсайта на Lilly, като тези предизвикателства се обясняват с „динамиката на веригата за доставки“ извън контрола на компанията.

Скот Уелч, съсобственик на аптека „Престън“ във Вирджиния, заяви, че в деня след като FDA обяви, че недостигът е приключил, той не е могъл да поръча Mounjaro или Zepbound. „Нямах думи“, каза Уелч в сряда на пресконференция, организирана от браншовата група Alliance for Pharmacy Compounding.

Търговската група призова аптеките „незабавно да преустановят приготвянето и отпускането на комбинирани копия на Mounjaro и Zepbound“. Някои от тях са се съобразили с това, но други са заявили, че ще продължат да изготвят персонализирани версии на лекарствата на Lilly за конкретни пациенти. Политиката на САЩ позволява на производителите на комбинирани лекарства да правят персонализирани версии на лекарства, когато предписващите лекари кажат, че това е необходимо от медицинска гледна точка.

Друга група за защита на интересите на производителите на смеси твърди, че FDA е допуснала грешка, като е отменила обозначението за недостиг. Асоциацията на съоръженията за аутсорсинг, която представлява производителите на комбинирани лекарства в насипно състояние, съди FDA, като твърди, че решението ѝ лишава пациентите от необходимите им лекарства. Агенцията отказва да коментира иска, в който не се споменава името на Lilly.