Лаборатория е открила канцерогенен химикал в известни кремове против акне

Дезинфектантите за ръце са били замърсени с бензен. Слънцезащитните продукти и сухите шампоани също. Сега към списъка на широко използваните потребителски продукти, за които е установено, че съдържат високи нива на химикала, свързан с рака, се присъединяват и препаратите за лечение на акне.

Продуктите за акне на марки, сред които Proactiv, Up & Up на Target Corp. и Clinique, имат повишени нива на канцерогена, заяви независима лаборатория за тестване в документи, подадени до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) късно във вторник. Лабораторията поиска от регулатора да изтегли засегнатите продукти - всички те съдържат активната съставка бензоил пероксид - докато регулаторните органи провеждат разследване.

Замърсени продукти за акне | Нива на бензен, достигнати по време на изпитванията за стабилност

Бензенът е естествена съставка на бензина и тютюневия дим и според американските Центрове за контрол и превенция на заболяванията в големи количества може да причини левкемия. През последните три години той беше открит в няколко популярни продукта, което повиши осведомеността на потребителите за потенциалните заплахи в някои продукти и повдигна въпроси за надзора на FDA върху индустрията. Компании, сред които Johnson & Johnson, Unilever Plc и Procter & Gamble Co. изтеглиха някои свои продукти от пазара.

Базираната в Ню Хейвън, Кънектикът, Valisure LLC, лабораторията за тестване, която подаде документите във вторник и разкри предишните рискове, се позиционира като пазач на потребителите.

Valisure придобива известност с провеждането на изследвания на продукти и сключва договори с големи системи за здравеопазване, включително Kaiser Permanente и Министерството на отбраната на САЩ, за тестване на лекарства, използвани от техните членове, и за отстраняване на некачествени препарати.

FDA заяви, че агенцията ще провери дали данните на Valisure са точни, преди да предприеме действия по петицията на лабораторията. "Агенцията ще продължи да предоставя на обществеността актуална информация относно бензена в лекарствените продукти, както е уместно", заяви в изявление Джереми Кан, говорител на FDA. От компаниите се изисква да гарантират безопасността на своите продукти, каза той.

За целите на изследването си за акне Valisure е проверила 66 продукта с бензоил пероксид, включително кремове, лосиони, гелове и измиващи продукти, които се предлагат без рецепта от големите търговци на дребно или по лекарско предписание. Въпреки че указанията на FDA допускат до 2 части на милион бензол, Valisure открива до девет пъти по-голямо количество в някои продукти. Тези нива са се повишили значително, когато продуктите са тествани при по-високи температури, за да се възпроизведе начинът, по който те могат да се разпаднат с течение на времето, например ако се съхраняват в аптечка в парна баня.

Крем с бензоил пероксид на Proactiv, произведен от Taro Pharmaceutical Industries Ltd., е показал съдържание до 1761 части на милион бензол по време на тестовете за стабилност на Valisure, докато подобен крем от Target достига 1598 части на милион, а лечението от Clinique на Estee Lauder Cos. - 401 части на милион.

Първоначално тестът за бензоил пероксид в крема Clearasil на Reckitt Benckiser Group Plc е бил точно на границата на FDA, но след като е бил изложен на високи температури за повече от две седмици, съдържанието на бензол е скочило до 308 частици на милион.

"Reckitt е убедена, че всички продукти Clearasil, когато се използват и съхраняват според указанията на етикетите им, са безопасни", се казва в изявление на компанията. Безопасността и качеството на продуктите са неин основен приоритет, заявиха от Reckitt. Тя не отговори на въпросите дали е тествала крема си за акне за наличие на бензен.

Walgreens Boots Alliance Inc. заяви, че разглежда документите на Valisure. "Ние работим с нашите доставчици, за да спазваме разпоредбите и насоките на FDA за продуктите с марка Walgreens", се казва в изявление на компанията.

Представители на Taro Pharmaceuticals и Estee Lauder не отговориха на молбите за коментар. Target отказа да коментира. Акциите на Reckitt поевтиняха с 2%, а тези на Unilever - с 0,4% в Лондон, докато книжата на Estee Lauder отписаха 1,3%, а тези на - с 2,4% при затварянето на борсата в Ню Йорк.

Според Американската академия по дерматология акнето е най-разпространеното кожно заболяване в САЩ и засяга до 50 млн. души всяка година. Броят им е още по-висок сред тийнейджърите и младите хора: около 85% от хората на възраст между 12 и 24 години имат някаква форма на това заболяване.

Продажбите на препарати за лечение на акне без рецепта в САЩ възлизат на 1 млрд. долара през миналата година, което е почти двойно повече от 593 млн. долара през 2019 г., сочат данни на базираната в Чикаго фирма за пазарни проучвания Circana.

В насоките на AAD бензоил пероксидът е посочен като една от основните препоръки за локално лечение на акне. Президентът на Valisure Дейвид Лайт заяви, че замърсяването се случва, защото бензоил пероксидът може да се разпадне и да образува бензен.

"Това е добре известно от дълго време", каза той в интервю. "Всичко, което беше необходимо, беше някой да го провери."

Лайт е вписан като изобретател на патент, подаден миналата година, за метод за предотвратяване на разграждането на бензоил пероксид до бензен в лекарствените продукти. Лабораторията е тествала други видове продукти за акне с различни съставки, главно салицилова киселина, и не е открила повишени нива на бензен в тях.

Най-значимото разследване на Valisure беше свързано с лекарството за киселини в стомаха Zantac, което FDA изтегли от пазара заедно с генерични версии през 2020 г., месеци след като лабораторията откри, че активната съставка на лекарството - ранитидин - може да образува вещество наречено NDMA, което може да предизвика рак.

В миналото FDA е поставяла под съмнение методите на изпитване на Valisure. По-конкретно, агенцията заяви, че независимата лаборатория трябва да следва същия процес, който използват производителите на лекарства, който обикновено е по-скъп от начина, по който тества Valisure.

Valisure застава зад своите методи на изпитване и посочва сертификата си от Международната организация по стандартизация, която определя насоки за изпитване на всички видове продукти, включително лекарства. В изявление от сряда Valisure заяви, че резултатите от изследването й на препарати за лечение на акне са най-близки до резултатите от нейното проучване на   тези продукти с ранитидин.

"Бензолът, който открихме в слънцезащитните продукти и други потребителски продукти, беше примес, който идваше от замърсени съставки; бензолът в продуктите с бензоил пероксид обаче идва от самия бензоил пероксид", казва Лайт в изявлението.

През 2022 г., след предишните констатации на Valisure за наличие на бензол, FDA предупреди компаниите, че трябва да оценят риска от образуване на химикала в собствените си продукти. Агенцията не извършва редовни тестове на продуктите, които контролира.

"Откритието, направено от Valisure по отношение на продуктите за лечение на акне с бензоил пероксид, е дълбоко обезпокоително и придава ново значение на необходимостта от оправомощаване на FDA да действа незабавно, след като сме уведомени за опасностите от лекарства с рецепта или без рецепта", заяви в изявление американският представител Роза Делауро, демократ от Кънектикът. "Продуктите с бензоил пероксид са наситени на настоящия пазар и милиони потребители несъзнателно използват продукт, който увеличава излагането им на животозастрашаващи канцерогени."

ДеЛауро се опитва да прокара законодателство, което да даде на Агенцията за контрол на храните и лекарствата право да изтегля лекарства, вместо да преговаря с компаниите това да става на доброволен принцип.

Тестовете на Valisure изследват и съдържанието на бензен във въздуха, заобикалящ препаратите за лечение на акне, и установяват, че дори при неотворен продукт Proactiv се наблюдават високи нива, когато той се държи при температура 104 градуса по Фаренхайт - температурата на горещ душ - в продължение на почти 17 часа. Според Агенцията за защита на околната среда хроничното вдишване на бензол на нива от 0,4 частици на милиард през целия живот може да доведе до един допълнителен случай на рак на 100 000 души - мярка за риск, която се използва и от FDA.

Още по темата

Безопасен ли е аспартамът, наскоро обявен за ''възможен канцероген'' от СЗО?

Изследователи откриха вероятен канцероген в слънцезащитни кремове

Много дезинфектанти съдържат канцерогенния бензен